Микроклимат медицинских складов


ПТК Мониторинг МедСклад - многоканальная система мониторинга представляющая совокупность программно-технических средств, выполняющая постоянный контроль параметров среды, обеспечивающая получение объективных достоверных свидетельств точности процессов хранения медицинских препаратов. Позволяет комплексно, в соответствие с требованиями Европейского GDP и Евразийского ТКП Надлежащей практики дистрибуции, решить задачу контроля условий хранения, начиняя от приёмки и заканчивая отгрузкой (доставкой) продукции потребителю.

Принцип работы системы заключается в непрерывном автоматическом контроле параметров микроклимата, в том числе и на транспорте, и их сохранении в базе данных. Текущие значения измеряемых параметров выводятся на экран системы, включающей в себя управление оборудованием создания и поддержания микроклимата на мнемосхему контролируемого объекта. При выходе измеряемых параметров за пределы установленных значений система формирует оповещение об аварии и может отправлять его в виде SMS и/или по электронной почте.

Программное обеспечение, построенное на платформе zScada, позволяет в наглядной форме, в режиме реального времени, представлять показания телеметрии, регистрировать происходящие события, сигнализировать об аварийных ситуациях, обеспечивает сбор и архивирование данных, формирует отчеты. В состав проекта zSCADA входят интерфейсы и формы позволяющие:

  • Видеть мнемо-схему складов (для каждого проекта разрабатываются индивидуально)
  • Вызывать формы настройки параметров слежения каналов температуры и влажности
  • Вызывать сервисные формы построения графиков, разрешения и запрещения отправки SMS
  • Настроить права доступа пользователей к функциям настройки

В соответствии с требованиями стандарта на программное обеспечение GAMP5, ПТК выполняет ряд обязательных функций:

  • Прослеживание административного следа (в логах системы сохраняются все действия оператора(ов) при изменении настроек влияющих на параметры микроклимата)
  • Пароли пользователей автоматически истекают через 90 дней и система сама обязывает пользователя сменить пароль.
  • Контроль версий позволяет отслеживать историю внесения изменений в как в программную часть ПТК, так и в аппаратную
  • Статистика (тренды) сохраняются параллельно в каталоге резервной статистики

Модуль статистики платформы zSCADA позволяет строить графики за любой период времени, как один так и несколько на одном поле, для проведения сравнительного анализа. При построении единичного тренда система позволяет строить статистические показатели работы камеры, такие как - среднее значение; среднеквадратическое отклонение; Рр - индекс пригодности процесса; Ррк - меньший индекс пригодности процесса; PpkL - нижний индекс пригодности процесса; РркU - верхний индекс пригодности процесса. Доступны функции выгрузки данных в формате CSV, BMP а так же в виде отчета в PDF формате куда включаются либо только график, либо только таблица значение, либо и график и таблица значений вместе.

Архитектура платформы zSCADA позволяет быстро расширять систему в случае необходимости и добавлять дополнительные точки контроля температуры и/или влажности, добавлять оборудование и микроконтроллеры с использованием сетей стандарта RS485.

ПТК Мониторинг МедСклад позволяет интегрировать данные по товарным накладным в части сопоставления микроклиматических данных хранения и транспортировки продукции, для дальнейшего предоставления данной информации покупателям.

Для контролирующих организаций, требующих актуальные планы этажей с картой размещения средств измерений, их серийными номерами и датой поверки, ПТК имеет возможность интеграции программных модулей генерации планов этажей с расстановкой датчиков на местах контроля параметров.

В ПТК Мониторинг МедСклад имеется возможность интеграции комплексной системы контроля и учёта доступа в помещения хранения лекарственных средств и препаратов на базе компонентов СКУД собственного производства (СКУД ПО и Контроллер). В рамках системы контроля доступа авторизованным пользователям могут быть выданы права на помещения ограниченного доступа на любой из дней недели с ограничением по временному интервалу. Например, с 9:00 до 17:00 Пн-Пт. Все события входа и выхода пользователей из помещений хранения фиксируются в специальном архиве. Поиск по архиву позволяет выделить события одной карты на любые помещения, либо проанализировать какие пользователи входили либо выходили в определенное помещение.

Для обеспечения полного контроля и учета за используемыми в работе средствами измерений, ПТК Мониторинг МедСклад включает в себя отдельный программный блок учета средств изменений. Основные функции:

  • Ведение учетной базы СИ (серийные номера, характеристики, каталог);
  • Передача в поверку СИ, возврат из поверки, формирование актуальных перечней;
  • Формирование плана-графика поверки
  • Быстрый поиск СИ по номеру, и другим фильтрам
  • Привязка датчиков к физическому месторасположению по месту установки в складах, для формирования актуального плана помещения с указанием конкретного установленного в этой точке СИ
  • Формирование резервного фонда

Состав технических средств:
  • Датчики температуры (могут использоваться датчики собственого производства ДТ1 или иных производителей, при наличии выходного интерфейса RS485 с протоколом стандарта MODBUS RTU)
  • Датчики влажности (могут использоваться датчики собственого производства ДТВ1 или иных производителей, при наличии выходного интерфейса RS485 с протоколом стандарта MODBUS RTU)
  • Контроллеры управления оборудованием охлаждения, подогрева, увлажнения воздушной среды
  • Оборудование контроля питающей сети здания, с рассылкой СМС сообщений при переходе на резервное питание и при восстановлении нормальной работы
  • Оборудование для рассылки SMS сообщений
Функции ПТК:
  • Мониторинг микроклимата осуществляется 24 часа 7 дней в неделю
  • Управление оборудованием по заданным алгоритмам
  • Архивирование данных с любым периодом записи (от 1с) с неограниченным сроком хранения
  • Контроль допустимых коридоров температуры индивидуально для каждого измеряемого тренда в системе
  • Отправка СМС на установленные номера ответственных лиц
  • Построение графиков на основе статистических данных
  • Возможность привязки пояснительных точек к графикам (выходы за пределы, разрывы)
  • Экспорт графиков в табличном виде в формате MS Excel
  • Экспорт графиков в виде рисунков (BMP)
  • Расчет статистических показателей (на единичном тренде), для оценки качества хранения (Средняя величина, дисперсия, Ppki...)
  • Выгрузка в формате PDF в режиме (график/график+таблица/таблица), до 4х трендов в один отчет, за любой период

Под индивидуальный заказ ПТК "Мониторинг медицинского склада" реализован для:
ООО "Польмед" (г.Минск)
УП «КапсиФарм» (г.Минск)
А так же:

  • ООО "Альгимед" (с 2013г.)
  • ООО "Комфарм" (с 2019г.)
  • ИП "ИТЕРА-МЕД" ООО (с 2018г.)
  • Гомельское УП "ФАРМАЦИЯ" (с лета 2019г.)
  • Витебское УП "ФАРМАЦИЯ" (с марта 2020г.)
  • ИООО "Натусана" (с июня 2020)

Порядок внедрения ПТК "Мониторинг медицинского склада" на базе платформы zSCADA
 

1

 
Связаться с нами по контактным телефонам или email
 

2

 
Провести картирование помещения с целью выяснения холодных и горячих точек контроля температуры
 

3

 
Составить и подписать договор на разработку и внедрение ПТК, в рамках которого мы:
  • Проведем обследование имеющихся помещений и оборудования обеспечения микроклимата
  • Подберем и составим перечень необходимого дополнительного оборудования (в случае необходимости)
  • Сформируем состав необходимых технических средств контроля температуры
  • При необходимости поставим оборудование системы СКУД и системы контроля температуры при транспортировке продукции
  • Разработаем проект под zSCADA
  • Установим ПТК и настроим все необходимые функции для корректной работы системы, проведем обучение ответственного персонала
 

4

 
Получить полный, актуальный и современный инструмент контроля микроклимата собственных складов, соответствующий всем современным стандартам.