Микроклимат медицинских складов

ПТК Мониторинг МедСклад - многоканальная система мониторинга представляющая совокупность программно-технических средств, выполняющая постоянный контроль параметров среды, обеспечивающая получение объективных достоверных свидетельств точности процессов хранения медицинских препаратов. Позволяет комплексно, в соответствие с требованиями Европейского GDP и Евразийского ТКП Надлежащей практики дистрибуции, решить задачу контроля условий хранения, начиняя от приёмки и заканчивая отгрузкой (доставкой) продукции потребителю.

Принцип работы системы заключается в непрерывном автоматическом контроле параметров микроклимата, в том числе и на транспорте, и их сохранении в базе данных. Текущие значения измеряемых параметров выводятся на экран системы, включающей в себя управление оборудованием создания и поддержания микроклимата на мнемосхему контролируемого объекта. При выходе измеряемых параметров за пределы установленных значений система формирует оповещение об аварии и может отправлять его в виде SMS и/или по электронной почте.

Программное обеспечение, построенное на платформе zScada, позволяет в наглядной форме, в режиме реального времени, представлять показания телеметрии, регистрировать происходящие события, сигнализировать об аварийных ситуациях, обеспечивает сбор и архивирование данных, формирует отчеты. В состав проекта zSCADA входят интерфейсы и формы позволяющие:

• Видеть мнемо-схему складов (для каждого проекта разрабатываются индивидуально)
• Вызывать формы настройки параметров слежения каналов температуры и влажности
• Вызывать сервисные формы построения графиков, разрешения и запрещения отправки SMS
• Настроить права доступа пользователей к функциям настройки

В соответствии с требованиями стандарта на программное обеспечение GAMP5, ПТК выполняет ряд обязательных функций:

• Прослеживание административного следа (в логах системы сохраняются все действия оператора(ов) при изменении настроек влияющих на параметры микроклимата)
• Пароли пользователей автоматически истекают через 90 дней и система сама обязывает пользователя сменить пароль.
• Контроль версий позволяет отслеживать историю внесения изменений в как в программную часть ПТК, так и в аппаратную
• Статистика (тренды) сохраняются параллельно в каталоге резервной статистики

Модуль статистики платформы zSCADA позволяет строить графики за любой период времени, как один так и несколько на одном поле, для проведения сравнительного анализа. При построении единичного тренда система позволяет строить статистические показатели работы камеры, такие как - среднее значение; среднеквадратическое отклонение; Рр - индекс пригодности процесса; Ррк - меньший индекс пригодности процесса; PpkL - нижний индекс пригодности процесса; РркU - верхний индекс пригодности процесса. Доступны функции выгрузки данных в формате CSV, BMP а так же в виде отчета в PDF формате куда включаются либо только график, либо только таблица значение, либо и график и таблица значений вместе.

Архитектура платформы zSCADA позволяет быстро расширять систему в случае необходимости и добавлять дополнительные точки контроля температуры и/или влажности, добавлять оборудование и микроконтроллеры с использованием сетей стандарта RS485.

ПТК Мониторинг МедСклад позволяет интегрировать данные по товарным накладным в части сопоставления микроклиматических данных хранения и транспортировки продукции, для дальнейшего предоставления данной информации покупателям.

Для контролирующих организаций, требующих актуальные планы этажей с картой размещения средств измерений, их серийными номерами и датой поверки, ПТК имеет возможность интеграции программных модулей генерации планов этажей с расстановкой датчиков на местах контроля параметров.

В ПТК Мониторинг МедСклад имеется возможность интеграции комплексной системы контроля и учёта доступа в помещения хранения лекарственных средств и препаратов на базе компонентов СКУД собственного производства (СКУД ПО и Контроллер). В рамках системы контроля доступа авторизованным пользователям могут быть выданы права на помещения ограниченного доступа на любой из дней недели с ограничением по временному интервалу. Например, с 9:00 до 17:00 Пн-Пт. Все события входа и выхода пользователей из помещений хранения фиксируются в специальном архиве. Поиск по архиву позволяет выделить события одной карты на любые помещения, либо проанализировать какие пользователи входили либо выходили в определенное помещение.

Для обеспечения полного контроля и учета за используемыми в работе средствами измерений, ПТК Мониторинг МедСклад включает в себя отдельный программный блок учета средств изменений. Основные функции:

• Ведение учетной базы СИ (серийные номера, характеристики, каталог);
• Передача в поверку СИ, возврат из поверки, формирование актуальных перечней;
• Формирование плана-графика поверки
• Быстрый поиск СИ по номеру, и другим фильтрам
• Привязка датчиков к физическому месторасположению по месту установки в складах, для формирования актуального плана помещения с указанием конкретного установленного в этой точке СИ
• Формирование резервного фонда

• Датчики температуры (могут использоваться датчики собственого производства ДТ1 или иных производителей, при наличии выходного интерфейса RS485 с протоколом стандарта MODBUS RTU)
• Датчики влажности (могут использоваться датчики собственого производства ДТВ1 или иных производителей, при наличии выходного интерфейса RS485 с протоколом стандарта MODBUS RTU)
• Контроллеры управления оборудованием охлаждения, подогрева, увлажнения воздушной среды
• Оборудование контроля питающей сети здания, с рассылкой СМС сообщений при переходе на резервное питание и при восстановлении нормальной работы
• Оборудование для рассылки SMS сообщений

• Мониторинг микроклимата осуществляется 24 часа 7 дней в неделю
• Управление оборудованием по заданным алгоритмам
• Архивирование данных с любым периодом записи (от 1с) с неограниченным сроком хранения
• Контроль допустимых коридоров температуры индивидуально для каждого измеряемого тренда в системе
• Отправка СМС на установленные номера ответственных лиц
• Построение графиков на основе статистических данных
• Возможность привязки пояснительных точек к графикам (выходы за пределы, разрывы)
• Экспорт графиков в табличном виде в формате MS Excel
• Экспорт графиков в виде рисунков (BMP)
• Расчет статистических показателей (на единичном тренде), для оценки качества хранения (Средняя величина, дисперсия, Ppki...)
• Выгрузка в формате PDF в режиме (график/график+таблица/таблица), до 4х трендов в один отчет, за любой период

Под индивидуальный заказ ПТК "Мониторинг медицинского склада" реализован для:
ООО "Польмед" (г.Минск)
УП «КапсиФарм» (г.Минск)
А так же:

• ООО "Альгимед" (с 2013г.)
• ООО "Комфарм" (с 2019г.)
• ИП "ИТЕРА-МЕД" ООО (с 2018г.)
• Гомельское УП "ФАРМАЦИЯ" (с лета 2019г.)
• Витебское УП "ФАРМАЦИЯ" (с марта 2020г.)
• ИООО "Натусана" (с июня 2020)